《医院中药饮片管理规范》贯彻实施与药品监管行政许可实施及药品监督行政执法实用手册

医院中药饮片管理规范贯彻实施与药品监管行政许可实施及药品监督行政执法实用手册

《医院中药饮片管理规范》及其释义

第一章 医院中药饮片管理概述

第一节 医院中药管理的目的及意义
第二节 医院中药管理的历史沿革
第三节 中药炮制与临床疗效的关系
第四节 炮制对药性及制剂和万分的影响
第五节 中药炮制通则

第二章 医院中药饮片调剂室工作规范

第一节 中药调剂室工作规范
第二节 中药调剂室的布局
第三节 中药调剂室的设施
第四节 中药调剂室的斗谱编排

第三章 医院中药饮片工作人员职责与制度要求

第一节 各级人员职责
第二节 相关规章 制度

第四章 医院中药药库工作规范

第一节 中药采购工作规范
第二节 中药库工作规范

第五章 医院中药饮片炮制工作规范

第一节 中药炮制技术规范
第二节 中药炮制室工作规范
第三节 中药调剂室下设炮制室工作规范

第六章 医院中药饮煎煮工作规范

第一节 基本设施要求
第二节 煎药操作规程
第三节 煎药质量、技术的基本要求
第四节 煎药注意事项
第五节 煎药室管理制度

第七章 医院中药饮片包装工作规范

第一节 中药包装袋种类
第二节 包装材料及要求
第三节 小包装饮片的装量差异要求
第四节 包装上的标签内容要求

第八章 医院中药饮片厂房及设备管理规范

第一节 中药饮片厂址选择和布局
第二节 中药饮片厂房设计与布局
第三节 中药饮片生产设备

第九章 中药饮片质量控制与贮藏养护规范

第一节 中药饮片质量控制
第二节 中药饮片贮藏与养护

第十章 医院中药饮片检验管理规范

第一节 中药饮片检验概述
第二节 中药制剂检验通用技术
第三节 中药制剂的理化鉴别技术
第四节 中药制剂的常规检查技术
第五节 中药制剂的杂质检查技术
第六节 中药制剂的含量测定技术
第七节 中药制剂检验新技术

第十一章 医院中药饮片监督管理规范

第一节 中药饮片GMP管理规范
第二节 中药饮片批准文员管理
第三节 中药饮片包装管理

第十二章 相关法律法规